近日，經(jīng)全國博士后管理委員會(huì)辦公室備案批復(fù)和天津市人社局批準(zhǔn)，合源生物科技（天津）有限公司（以下簡稱“合源生物”）獲批國家級博士后科研工作站。博士后科研工作站是經(jīng)國家人社部和全國博管辦批準(zhǔn)可招收和培養(yǎng)博士后研究人員的組織，是有效促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的平臺(tái)和紐帶，對吸引博士后人才、加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新、推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化具有重大意義。博士后科研工作站的設(shè)立，有助于合源生物進(jìn)一步推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合以及研發(fā)水平和創(chuàng)新能力的持續(xù)提升。

作為細(xì)胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)，合源生物自2018年創(chuàng)立以來，打造了一支以自主科研創(chuàng)新領(lǐng)軍產(chǎn)業(yè)發(fā)展為己任的研發(fā)隊(duì)伍，匯聚了眾多來自國內(nèi)外一流院校的具有碩士和博士學(xué)位的高水平人才，在全球范圍內(nèi)獲得了六張IND批件，早期研究覆蓋創(chuàng)新型單、多靶點(diǎn)產(chǎn)品、通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品等10余種管線產(chǎn)品，首個(gè)核心產(chǎn)品納基奧侖賽注射液（CNCT19）在中國獲批上市在即。在過去的五年間，憑借不斷提升的自主創(chuàng)新能力，合源生物構(gòu)建了以CAR技術(shù)平臺(tái)、iPSCs技術(shù)平臺(tái)以及基因編輯技術(shù)平臺(tái)等為核心的國際化新藥研發(fā)體系，持續(xù)打造覆蓋血液腫瘤、實(shí)體腫瘤以及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領(lǐng)域的具有國際競爭力的創(chuàng)新管線，合源生物逐漸成長為中國細(xì)胞藥物產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新的引領(lǐng)者。

合源生物首席執(zhí)行官呂璐璐博士表示：

“獲批國家級博士后科研工作站，是合源不斷致力打造一流技術(shù)領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)的重要里程碑，體現(xiàn)了政府對合源創(chuàng)新研發(fā)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)和創(chuàng)新研究成果轉(zhuǎn)化等工作的充分肯定。合源生物將積極發(fā)揮博士后科研工作站平臺(tái)的作用，引進(jìn)和培養(yǎng)高科技人才，持續(xù)深耕細(xì)胞治療領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)的創(chuàng)新研發(fā)，不斷加強(qiáng)行業(yè)示范帶頭作用，進(jìn)一步加速中國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為國內(nèi)乃至全球腫瘤患者帶來更多更可及的細(xì)胞治療藥物。”

關(guān)于合源生物

合源生物創(chuàng)立于2018年6月，是細(xì)胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)，深度合作國家一流院所與臨床研究中心，構(gòu)建以CAR技術(shù)平臺(tái)、iPSCs技術(shù)平臺(tái)以及基因編輯技術(shù)平臺(tái)等為核心的國際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系，專注于免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化，致力于打造全球領(lǐng)先的細(xì)胞治療藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺(tái)。

公司首個(gè)核心產(chǎn)品CNCT19細(xì)胞注射液（Inaticabtagene Autoleucel）是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向CD19的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，擁有全球獨(dú)特的CD19 scFv（HI19a）結(jié)構(gòu)和國際領(lǐng)先的生產(chǎn)制造工藝，先后獲得國家藥品監(jiān)督管理局三項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)許可（IND），用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病、治療復(fù)發(fā)或難治性侵襲性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤和治療兒童和青少年復(fù)發(fā)或難治B細(xì)胞型急性淋巴細(xì)胞白血病，并獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認(rèn)定和美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定（Orphan Drug Designation, ODD）。國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式受理CNCT19細(xì)胞注射液治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞型急性淋巴細(xì)胞白血病的新藥上市申請（NDA）并納入優(yōu)先審評，有望成為中國白血病治療領(lǐng)域首個(gè)上市的CAR-T產(chǎn)品和首個(gè)上市的全自主創(chuàng)新的靶向CD19 CAR-T產(chǎn)品。2023年3月，CNCT19細(xì)胞注射液用于治療成人r/r B-ALL IND申請也獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（U.S.FDA）許可。

公司堅(jiān)持以滿足臨床需求為導(dǎo)向，通過嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，持續(xù)打造極具擴(kuò)展性的具有國際競爭力的創(chuàng)新管線，覆蓋血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領(lǐng)域，涵蓋創(chuàng)新型單、多靶點(diǎn)產(chǎn)品、通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品等10余種管線產(chǎn)品。此外，公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，工藝開發(fā)平臺(tái)，質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地，并且已于2021年6月獲得天津市首張細(xì)胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》。公司擁有多項(xiàng)發(fā)明專利，入選國家科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目即“科技助力經(jīng)濟(jì)2020重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目”。