合源生物首席執(zhí)行官呂璐璐博士表示：

“感謝《中國企業(yè)家》雜志和投資人對合源生物的認可，此次上榜是對合源生物突出的自主創(chuàng)新研發(fā)實力、產業(yè)化能力和細胞基因治療創(chuàng)新藥行業(yè)高成長性的充分肯定。合源生物將繼續(xù)不忘初心，以臨床價值為導向，研發(fā)更多‘讓老百姓用得上、用得起’的CAR-T藥物，讓中國原研CAR-T藥物造福更多患者！”

關于合源生物

合源生物創(chuàng)立于2018年6月，是細胞與基因創(chuàng)新技術驅動的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)，深度合作國家一流院所與臨床研究中心，構建以CAR技術平臺、iPSCs技術平臺以及基因編輯技術平臺等為核心的國際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系，專注于免疫細胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化，致力于打造全球領先的細胞治療藥物研發(fā)、臨床轉化與商業(yè)化平臺。

公司首個核心產品CNCT19細胞注射液（Inaticabtagene Autoleucel）是具有自主知識產權的靶向CD19的CAR-T細胞治療產品，擁有全球獨特的CD19 scFv（HI19a）結構和國際領先的生產制造工藝，先后獲得國家藥品監(jiān)督管理局三項新藥臨床試驗許可（IND），用于治療成人復發(fā)或難治性急性淋巴細胞白血病、治療復發(fā)或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤和治療兒童和青少年復發(fā)或難治B細胞型急性淋巴細胞白血病，并獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認定和美國FDA孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD）。國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式受理CNCT19細胞注射液治療成人復發(fā)或難治性B細胞型急性淋巴細胞白血病的新藥上市申請（NDA）并納入優(yōu)先審評，有望成為中國白血病治療領域首個上市的CAR-T產品和首個上市的全自主創(chuàng)新的靶向CD19 CAR-T產品。2023年3月，CNCT19細胞注射液用于治療成人r/r B-ALL IND申請也獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（U.S.FDA）許可。

公司堅持以滿足臨床需求為導向，通過嚴格的細胞治療產品生產和質量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產品，持續(xù)打造極具擴展性的具有國際競爭力的創(chuàng)新管線，覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領域，涵蓋創(chuàng)新型單、多靶點產品、通用型細胞治療產品等10余種管線產品。此外，公司具有世界一流研發(fā)技術平臺，工藝開發(fā)平臺，質量控制體系以及商業(yè)化生產基地，并且已于2021年6月獲得天津市首張細胞藥物《藥品生產許可證》。公司擁有多項發(fā)明專利，入選國家科技部國家重點研發(fā)計劃項目即“科技助力經濟2020重點專項項目”。