近日，天津市工業(yè)和信息化局正式發(fā)布了 2024 年度天津市專精特新中小企業(yè)認定名單。經(jīng)自主申報、行業(yè)審查及專家復核評選等系列程序，合源生物科技（天津）有限公司（簡稱“合源生物”）獲“天津市專精特新中小企業(yè)“認定稱號。

專精特新是中小企業(yè)的領頭羊。“?！奔磳I(yè)化，聚焦細分領域，深耕細作?！熬奔淳毣芾砭毦?、服務精致精良、工藝精益求精?！疤亍奔刺厣凶陨愍毺貎?yōu)勢，掌握獨門絕技?！靶隆奔磩?chuàng)新能力強，組織創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、市場創(chuàng)新。天津市專精特新中小企業(yè)是國家發(fā)展優(yōu)質(zhì)中小企業(yè)梯度培育體系中的重要一環(huán)， 是天津推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐。

合源生物創(chuàng)立于2018年，已成長為中國細胞藥物產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新的引領者，致力于成為全球領先的細胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)。踐行服務國家戰(zhàn)略，合源生物緊密合作中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學科學院血液學研究所）等國家一流院所，構(gòu)建了以CAR技術(shù)平臺、iPSCs技術(shù)平臺以及基因編輯技術(shù)平臺等為核心的國際化新藥研發(fā)體系，擁有覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等疾病領域的10余種管線產(chǎn)品在研。

合源生物首個中國原研核心產(chǎn)品源瑞達?（納基奧侖賽注射液）于2023年11月正式獲批上市，該產(chǎn)品是中國白血病治療領域首個CAR-T藥物，也是首個中國全自主創(chuàng)新的CD19 CAR-T藥物，其先后被國家藥品監(jiān)督管理局納入“突破性治療藥物”品種和“優(yōu)先審評程序”，并獲得美國FDA“孤兒藥”認定。作為首款中國白血病治療領域CAR-T細胞治療產(chǎn)品，源瑞達?已獲CSCO（中國臨床腫瘤學會）和中華醫(yī)學會等多部診療指南推薦；已覆蓋近百家國內(nèi)頂尖血液病治療醫(yī)院，真實世界療效和安全性受到醫(yī)生和患者的高度認可。

源瑞達?具有廣泛的適應癥布局，除已獲批上市的成人復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病適應癥外，2024年9月，源瑞達?治療復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤的新藥上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。10月，源瑞達?治療自身免疫疾?。y治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡相關免疫性血小板減少癥）的新藥臨床試驗申請獲默示許可。同時，源瑞達?治療兒童復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病以及多類型自身免疫性疾病等多個適應癥的臨床研究工作也在穩(wěn)步推進中。值澳門回歸25周年之際，源瑞達?治療成人復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病適應癥在澳門獲批上市，邁出全球化的堅實步伐！