11月22日，天津市細(xì)胞產(chǎn)品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新發(fā)展基地啟動暨監(jiān)管科學(xué)研討會在高新區(qū)渤龍湖科技園成功舉辦。天津市人大常委會黨組成員、副主任殷向杰，國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理司副司長李芳，天津?yàn)I海高新區(qū)黨委書記、管委會主任夏青林，天津市藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長劉桂林等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席開幕式并致辭。天津市人大法制委主任委員、市人大常委會法工委主任王澤慶，市醫(yī)療保障局副局長李健，高新區(qū)管委會副主任韓林出席。市藥監(jiān)局副局長張勝昔主持。國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司、藥品審評中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心、中國食品藥品國際交流中心，市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局等有關(guān)同志出席。

夏青林在致辭中表示，高新區(qū)積極搶抓京津冀協(xié)同發(fā)展重大戰(zhàn)略機(jī)遇，深入落實(shí)市委、市政府“十項(xiàng)行動”部署，以融入天開高教科創(chuàng)園建設(shè)為有利契機(jī)，堅(jiān)持“黨建引領(lǐng) 共同締造”，以細(xì)胞產(chǎn)業(yè)為突破口，高質(zhì)量建設(shè)京津冀特色“細(xì)胞谷”。2023年，高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合競爭力位列全國第七；合源生物科技（天津）有限公司首個(gè)自主知識產(chǎn)權(quán)CAR-T新藥納基奧侖賽注射液成功獲批上市；細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室孵化轉(zhuǎn)化細(xì)胞領(lǐng)域初創(chuàng)企業(yè)22家；搭建高新區(qū)首支生物醫(yī)藥母基金及兩支子基金。天津市細(xì)胞產(chǎn)品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新發(fā)展基地的建立，將有助于進(jìn)一步強(qiáng)化國家與地方監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動機(jī)制，推動細(xì)胞監(jiān)管科學(xué)賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為天津市細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供科學(xué)、高效的監(jiān)管支撐與能力保障。高新區(qū)將會同天津市藥品監(jiān)督管理局從研發(fā)、產(chǎn)業(yè)、資本、制度等全方面為基地給予各項(xiàng)支持，助力我市打造細(xì)胞產(chǎn)品監(jiān)管科學(xué)高地、細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展集聚地。

本次會議是以創(chuàng)新細(xì)胞監(jiān)管科學(xué)，推動細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為主題的監(jiān)管科學(xué)會議。大會正式啟動天津市細(xì)胞產(chǎn)品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新發(fā)展基地，天津市藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長劉桂林在會上發(fā)布基地總體建設(shè)方案。根據(jù)方案，基地以努力打造細(xì)胞產(chǎn)品監(jiān)管科學(xué)高地、細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展集聚地為主要目標(biāo)，助力推進(jìn)建立健全細(xì)胞產(chǎn)品監(jiān)管制度體系、打造細(xì)胞產(chǎn)業(yè)良好生態(tài)兩大任務(wù)。一是探索創(chuàng)新細(xì)胞產(chǎn)品監(jiān)管制度，制定我市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）產(chǎn)品監(jiān)督管理規(guī)定，編制細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)督檢查指南，建立全過程政策指導(dǎo)和技術(shù)服務(wù)體系，加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究，建立細(xì)胞產(chǎn)品實(shí)訓(xùn)基地，推動落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任；二是打造細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展生態(tài)，重點(diǎn)建設(shè)細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新平臺、小試中試平臺、通用制造平臺、市場營銷平臺、投融資服務(wù)平臺“五大平臺”，推進(jìn)政產(chǎn)學(xué)研用緊密合作，打造細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展良好生態(tài)。

會上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）所院長程濤、國家藥監(jiān)局藥品審評中心副主任王濤、食品藥品審核查驗(yàn)中心副主任高天兵、中國食品藥品國際交流中心副主任王翔宇、國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司監(jiān)管三處處長葉家輝、合源生物科技（天津）有限公司首席執(zhí)行官呂璐璐、華大集團(tuán)董事長汪建為大會作主旨發(fā)言。細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室與天津市藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心、華大基因股份有限公司、天津市細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新聯(lián)合體相關(guān)11家合作單位簽約。

本次會議是由市藥監(jiān)局和高新區(qū)共同主辦，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）、細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室、天津市藥品監(jiān)管科學(xué)研究中心、天津市細(xì)胞技術(shù)創(chuàng)新中心、天津市藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心協(xié)辦。會后，與會單位、參會代表赴細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室、天津市藥物臨床研究技術(shù)中心參觀，開展監(jiān)管科學(xué)調(diào)研活動。

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